• Tout public

En Europe, la France occupe une position de leader dans le domaine des essais cliniques grâce à son infrastructure solide, ses institutions médicales et pharmaceutiques renommées, ainsi que son vaste réseau d'institutions de recherche clinique, d'universités et de centres hospitaliers. De plus, l'attractivité de la France pour la réalisation d'essais cliniques est également renforcée par des incitations fiscales telles que le Crédit Impôt Recherche (CIR). Ce dispositif encourage les entreprises à investir dans la recherche et le développement, ce qui stimule davantage l'innovation et renforce la position de la France en tant que destination privilégiée pour les essais cliniques.
Les essais cliniques interviennent à la suite de phases de recherche en laboratoire et sur des modèles expérimentaux (études précliniques). Ces derniers sont découpés en 4 phases : Phase 1 : Détermination des conditions de tolérance humaine ; Phase 2 : Étude de l'efficacité pharmacologique ; Phase 3 : Étude de l'efficacité thérapeutique ; Phase 4 : Pharmacovigilance.
Au cœur de ce processus complexe, l'Attaché de recherche clinique (ARC) occupe une place primordiale. En tant que professionnel spécialisé, il joue un rôle clé dans la coordination et la gestion des études cliniques, garantissant les droits, la sécurité des patients ainsi que l’intégrité des données et la conformité aux protocoles établis.

Activités visées :
Planification et organisation d’une étude clinique ;

Gestion de la sélection des sites d'étude ;

Organisation logistique de l’étude clinique ;

Coordination des différentes étapes de l'étude clinique ;
Gestion de la mise en place des sites d'étude ;
Contrôle qualité des données cliniques ;
Monitoring des centres d’étude ;

Contrôle du stockage et dispensation des traitements et des produits ;
Vérification de la qualité des échantillons biologiques ;
Élaboration de la documentation ;

Gestion de la conformité règlementaire de la documentation ;

Mise à jour de la documentation ;
Management de l’équipe impliquée dans le processus documentaire ;
Contrôle de la qualité de la documentation
Transmission des documents aux autorités compétentes ;

Collecte et évaluation des données de pharmacovigilance ;
Conformité règlementaire et procédurale de la pharmacovigilance ;
Gestion des rapports et transmission aux autorités ;
Management des ressources et des échéances liées à la pharmacovigilance de l’étude.

RNCP38481BC01 - Initier une étude clinique
RNCP38481BC02 - Suivre et contrôler la qualité d’une étude clinique
RNCP38481BC03 - Élaborer la documentation d’une étude clinique et coordonner l’équipe autour du processus documentaire
RNCP38481BC04 - Gérer la pharmacovigilance d’une étude clinique

• aux Bac+4 domaine scientifique lié à la santé
• aux Bac+3 domaine scientifique lié à la santé avec 3 années d’expériences professionnelles
• aux infirmier(s) avec 1 an d’expérience professionnelle
• aux visiteurs médicaux avec 3 années d’expériences professionnelles

Aux pharmaciens, docteurs, docteurs vétérinaires et autre profil scientifique :
• Un niveau de maîtrise de la langue française minimum C1 (cadre européen de référence pour les langues) est requis pour les candidats étrangers.
• Un bon niveau d’anglais est recommandé (minimum B2).
• Une certification ou test de niveau de langue officiels peuvent vous être demandés après entretien pour confirmer le niveau de langue indiqué sur le dossier de candidature.

Durée totale : 1140 heures
3 mois de cours + 6 mois de stage

Formacode (Domaines de formation) :

• 43001 Recherche médicale

Rome (Métiers) :

• H1206 Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
• K2402 Recherche en sciences de l'univers, de la matière et du vivant

NSF (Spécialités de formation) :

• 331 Santé

Modalités pédagogiques
Formation en groupe

Restauration
Non

Hébergement
Non

Transport
Bus : 19 : Prado Borde B1 : Prado Borde Métro : M2 Perrier A 7 minutes à pied de la gare Castellane

Accès handicapés
Tous nos campus accueillent les publics en situation de handicap dans les meilleures conditions possibles. Notre référente, Isabelle Meierhans, reste à disposition pour accompagner les personnes concernées via l’adresse dédiée : handi@supsante.com.

Consulter la fiche détaillée sur le site de l'organisme