• Tout public

Formation des assistants de recherche clinique (ARC) et des techniciens d'études cliniques (TEC) chargés d'assurer le suivi des études
cliniques et notamment des essais, des médicaments et produits de santé.
Formation de type professionnel dont les objectifs pédagogiques sont directement liés aux fonctions que rempliront les diplômés : assurer le
suivi des essais cliniques dans un contexte de qualité, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la loi. Cette activité pourra être
exercée dans l’Industrie Pharmaceutique et dans le cadre hospitalier public et privé, au sein de services ou d’équipes spécialisées dans la
réalisation d’essais cliniques.

Bases méthodologiques des essais cliniques
Logistique et suivi des essais
Structure et Organisation de la Recherche biomédicale publique et privée
Bases générales de communication orale et écrite dans les essais
Lois et règlements : problèmes juridiques, éthique et déontologiques dans les essais cliniques

Pharmacovigilance, iatrogénie, gestion du risque dans les essais.

Master de biologie ou 1er Cycle de Médecine, de Pharmacie ou paramédical
Infirmier(e) DE
Professionnel de la recherche clinique ou du médicament en activité

Durée en centre : 195 heures
1 an

Formacode (Domaines de formation) :

• 11530 Essai pharmacologique
• 11541 Pharmacologie
• 11547 Qualité chimie

Rome (Métiers) :

• H1502 Management et ingénierie qualité industrielle
• H2301 Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique

NSF (Spécialités de formation) :

• 116 Chimie

Modalités pédagogiques
La formation se compose de 6 séminaires et d'un stage pratique optionnel. Suivi et évaluation : oral, écrit et examen terminal